Ofatumumab
Ofatumumab CD20 ga toʻliq insoniy monoklonal antikor boʻlib, u B limfotsitlarining erta bosqichdagi faollashuvini inhibe qiladi.
Arzerra brendi ostida u Qoʻshma Shtatlarda surunkali limfotsitik leykemiyaning (CLL) ayrim turlarini davolash uchun tasdiqlangan.
Kesimpta brendi ostida Amerika Qoʻshma Shtatlarida, shuningdek, Evropa Ittifoqi va boshqa mintaqalarda koʻp sklerozni davolash uchun tasdiqlangan.
Ofatumumab (Arzerra) ning eng keng tarqalgan yon taʼsiri infuzion reaktsiyalar va neytropeniyani oʻz ichiga oladi. Ofatumumab (Kesimpta) uchun eng keng tarqalgan yon taʼsirlar orasida yuqori nafas yoʻllarining infektsiyalari, bosh ogʻrigʻi, inʼektsiya bilan bogʻliq reaktsiyalar va mahalliy inʼektsiya joyi reaktsiyalari mavjud.
Novartis tomonidan Genmab litsenziyasi ostida sotiladi.
Tibbiy maqsadlarda foydalanish
Ofatumumab davolanmagan, qaytalanuvchi yoki refrakter surunkali limfotsitik leykemiyani (CLL) davolash uchun koʻrsatiladi.
Qoʻshma Shtatlar va Evropa Ittifoqida kattalardagi koʻp sklerozning qaytalanuvchi shakllarini davolash uchun ham koʻrsatiladi.
U follikulyar limfoma, diffuz yirik B hujayrali lenfoma va romatoid artrit uchun potentsial davolash sifatida tekshirilmoqda.
Salbiy taʼsirlari
Chastotasi boʻyicha salbiy taʼsirlar: .
Juda tez-tez (10 % chastotasi): Ofatumumab progressiv multifokal leykoensefalopatiya va gepatit B reaktivatsiyasiga olib kelishi mumkinligi haqida qora quti ogohlantirish oldi. Xuddi shunday, shifokorlarga ingichka ichak tutilishi, neytropeniya, trombotsitopeniya, infuzion reaktsiyalar yoki infektsiya xavfini oshirish uchun ehtiyotkorlik bilan kuzatish tavsiya etiladi.
Oʻzaro taʼsirlari
Ofatumumab bilan dorilarning oʻzaro taʼsiri boʻyicha rasmiy tadqiqotlar oʻtkazilmagan. Ofatumumab bilan davolanayotgan bemorlarda kuzatilgan zaiflashgan viruslarga qarshi kurashish qobiliyati buzilganligi sababli, ofatumumab bilan davolanish paytida bemorlarga jonli virusli vaktsinalar (masalan, ogʻiz orqali poliomielitga qarshi vaktsina) berilmasligi tavsiya etiladi.
Mexanizm
Ofatumumab epitopi rituksimabnikidan farq qiladigan odamda CD20 monoklonal antikoridir. CD20 antijeni faqat B hujayrali limfotsitlarda ifodalanadi. Rituximab bilan solishtirganda, ofatumumab CD20 bilan qattiqroq bogʻlanadi va sekinroq oʻchiriladi. Komplementga bogʻliq sitotoksiklik (CDC) va antikorga bogʻliq hujayrali sitotoksiklik (ADCC) orqali CD20 ni ifodalovchi hujayralarda sitotoksiklikni keltirib chiqaradi.
Tarixi
Ofatumumab GlaxoSmithKline GSK plc tomonidan ishlab chiqilgan. Arzerra sifatida u 2009-yil oktyabr oyida Qoʻshma Shtatlarda tibbiy foydalanish uchun tasdiqlangan.
Ofatumumab (Arzerra) 2010-yil iyun oyida Yevropa Ittifoqida tibbiy foydalanish uchun va 2012-yil avgust oyida Kanadada foydalanish uchun tasdiqlangan. U 2010-yil aprel oyida Buyuk Britaniyada foydalanish uchun tasdiqlangan.
GSK plc va Novartis oʻrtasidagi mahsulot almashinuvining bir qismi sifatida birikma Novartisga keldi, ammo koʻp sklerozda foydalanish huquqi bitimdan chiqarib tashlandi. Garchi yangi shartnoma zarur boʻlsa-da va Koʻp skleroz rivojlanishini kechiktirdi. Koʻp sklerozda foydalanish uchun Ofatumumabni ishlab chiqish uchun tijorat maqsadlarida yangi brend yaratilishi kerak edi. Ofatumumab (Arzerra) 2017-yilda Kanada bozoridan olib tashlangan boʻlsa ham. U 2019-yil fevral oyida Yevropa Ittifoqidan chiqarilgan. Novartis uni AQShdan tashqari barcha bozorlardan olib tashladi va uni faqat ushbu bozorlarda mehr-oqibatli foydalanish uchun taqdim etdi.
Ofatumumab (Kesimpta) 2020-yil avgust oyida Qoʻshma Shtatlarda tibbiy foydalanish uchun tasdiqlangan. 2021-yil 28-yanvarda Yevropa Dorilar Agentligining (EMA) Inson foydalanish uchun dori vositalari qo‘mitasi (CHMP) ijobiy fikrni qabul qilib, katta yoshli bemorlarni davolash uchun mo‘ljallangan Kesimpta dori vositasini sotishga ruxsat berishni tavsiya qildi. koʻp sklerozning qaytalanuvchi shakllari. Ushbu dorivor mahsulotga ariza beruvchi Novartis Ireland Limited kompaniyasidir. Ofatumumab (Kesimpta) 2021-yil mart oyida Yevropa Ittifoqida tibbiy foydalanish uchun tasdiqlangan.
Jamiyati va madaniyati
Iqtisodiyoti
Ofatumumab (Arzerra) AQShdagi surunkali limfotsitik leykemiya bilan ogʻrigan bemorlarga bepul foydalanish uchun onkologiyaga kirish dasturiga oʻtkazildi.
Manbalar
uz.wikipedia.org